各个体系的相关法律法规清单（超全汇总版）

很多质量人都有一个共同感受：

体系审核不怕，最怕一句话——

“你们适用的法律法规有哪些？”

说实话，这一问，能当场把不少人问懵。

不是不做，而是做得太散、太乱、太靠记忆。

这次这份清单，说一句实在话：

是真·吐血整理，属于那种“答应我一定要码住”的级别。

不是几条意思意思，而是把各大主流体系真正“该管的法律”一次性给你捋清。

下面我按体系给你拆开讲，不念条文原文，只讲重点和你该怎么用。

先说 ISO9001（质量管理体系）——23条

很多人以为ISO9001就是写流程、控文件，其实不对。

它背后真正兜底的，是企业经营和产品合规的底层法律。

这23条里，核心集中在几块：

一是公司经营合法性，比如公司法、合同法；
二是产品质量责任，比如产品质量法、计量法、标准化法；
三是劳动与安全相关，比如劳动合同法、安全生产法。

换句话说，ISO9001解决的是“你这个公司，能不能合法、稳定、可持续地把东西做出来”。

接着是 ISO14001（环境管理体系）——73条

这块为什么条款最多？
因为环保从来不是一句“我们有意识”就能糊过去的。

这73条基本覆盖了：
水、气、声、固废、危险废物、化学品、排污、能耗、节能减排。
而且很多不是“建议”，是红线级法律。

现实一点讲：
ISO14001不是为了好看，是为了别被罚、别被停、别上黑名单。

你只要在工厂干过，就知道： 环保一旦出事，质量部、EHS、老板，谁都跑不了。

再看 ISO45001（职业健康安全）——151条

看到这个数字，很多人第一反应：
“天呐，这谁记得住？”

但你换个角度看就懂了：
它不是让你背，而是让你别把员工送进医院。

这151条主要围绕三件事：
作业环境有没有伤害；
危险作业有没有防护；
职业病有没有预防和监控。

说句很扎心的话：
ISO45001不是管理文件，是管理“人命风险”的。

然后是汽车行业绕不开的 IATF16949——15条

别被数量骗了，这15条看着少，杀伤力极强。

它基本聚焦在：
产品质量责任；
进出口检验；
计量与认证；
安全生产。

IATF的逻辑很简单：
你可以效率低，但不能把不合格品送到客户车上。

信息安全方向的 ISO27001——77条

很多制造业现在也开始做这套，原因很现实：
客户要、订单要、数据要。

这77条主要围绕：
信息系统安全；
网络与数据保护；
商业秘密与合规。

一句话总结：
不是怕被黑客，是怕“数据出事比质量事故还致命”。

医疗行业专属的 ISO13485——68条

这一块，是真正的高压区。
从注册、生产、放行、召回，到不良事件，全在监管之下。

68条法规背后的逻辑只有一句话：
产品可以不完美，但不能不安全。

只要你碰医疗，这一套不熟，基本等于裸奔。

最后是 食品企业通用法律法规——71条

这部分看着多，其实逻辑非常清晰：
原料安全、生产安全、标签合规、追溯可查。

食品行业一句老话：
不是你觉得能吃，是法律允许你卖。

71条法规，解决的是“吃进嘴里的东西，能不能出事”。

最后说一句掏心窝子的建议。

这份清单，不是让你去背，而是让你在做体系、做审核、写程序、改流程的时候，知道自己到底在对哪条法律负责。

体系不是写给审核员看的，体系是帮企业避雷、保命、少踩坑的。